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首页 临床进展 超声引导下不同解剖位置膝关节周围神经射频对膝关节骨性关节炎治疗效果的临床研究

【ChiCTR2400088188】超声引导下不同解剖位置膝关节周围神经射频对膝关节骨性关节炎治疗效果的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400088188

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝关节骨性关节炎

试验通俗题目

超声引导下不同解剖位置膝关节周围神经射频对膝关节骨性关节炎治疗效果的临床研究

试验专业题目

超声引导下不同解剖位置膝关节周围神经射频对膝关节骨性关节炎治疗效果的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

与经典组（膝上内侧神经、膝上外侧神经、膝下内侧神经射频）相比，改良组（膝上内侧神经、膝上外侧神经、膝下内侧神经、隐神经髌下支和腓神经返支）超声引导下膝关节周围神经射频治疗骨性关节炎的临床疗效评估及安全性评估。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

在计算机上用SAS9.4统计软件包，按试验组∶对照组 =1∶1的比例用区组随机化方法产生随机编号，所选择的block长度和随机数初值种子参数等作为保密数据一起密封在盲底中。根据此随机数，由与本研究无关的人员对患者进行编号，按分配的编号入组次序依次使用。将40名膝关节疼痛患者随机分为经典组20例，改良组20例。

盲法

对统计人员设盲

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2026-07-30

是否属于一致性

/

入选标准

1）单膝或双膝原发性骨性关节炎的NICE临床标准，年龄>45岁；双膝疼痛患者选择一侧膝关节参与研究； 2）根据Kellgren和Lawrence分类，膝关节关节炎的影像学证实(等级≥2)； 3）慢性膝关节疼痛至少持续时间为3个月； 4）物理疗法、镇痛药等保守疗法无效的难治性膝关节疼痛； 5）研究参与者对本研究知情，自愿接受本次治疗，并签署知情同意书。；

排除标准

1）合并严重的心脑肝肺肾功能障碍； 2）膝关节周围有皮肤感染或严重创伤； 3）出凝血功能异常； 4）严重神经或精神障碍； 5）合并有类风湿、骨髓炎、膝关节肿瘤、痛风、化脓及关节内骨折急性期或有血管神经损伤；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海长海医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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