ChiCTR2300072478
尚未开始
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2023-06-14
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糖尿病性黄斑水肿
抗血管内皮生长因子药物联合激光光凝治疗维持糖尿病性黄斑水肿患者视网膜神经节细胞的完整性：前瞻性、非随机对照临床试验方案
抗血管内皮生长因子药物联合激光光凝治疗维持糖尿病性黄斑水肿患者视网膜神经节细胞的完整性：前瞻性、非随机对照临床试验方案
该试验以糖尿病性黄斑水肿患者为研究对象，采用抗VEGF药物与激光光凝治疗联合疗法进行治疗，进一步应用视网膜地形图及增强深部成像光学相干断层扫描（EDI-OCT）技术精准监测糖尿病黄斑水肿患者视网膜神经节细胞和内丛状层（IPL）、视网膜神经纤维层（RNFL）厚度、视网膜黄斑区厚度及脉络膜厚度变化，并分析其与视力水平的关联，从而证实该联合疗法的有效性和安全性，明确治疗随访期间视网膜神经节细胞的完整性与视力恢复的联系。
非随机对照试验
其它
无
试验中结果指标收集者、结局评估者及统计学分析人员对试验方案均不知晓。
吉林省教育厅科学技术研究项目（JJKH20220072KJ），吉林省科技发展计划项目（20200201495JC）
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50
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2023-06-20
2024-12-31
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1.1型或2型糖尿病者，糖尿病诊断标准符合为美国糖尿病学会(American Diabetes Association，ADA)发布的2023 ADA糖尿病医学诊疗标准(American Diabetes Association, 2023)，经眼底检查、眼底血管造影、OCT检查确诊为糖尿病黄斑水肿患者； 2.单眼病变者； 3.OCT检查显示黄斑中心视网膜厚度(central macular thickness，CMT)≥250 μm者； 4.研究视力表(the eaoey toeatmentdiabetic oetinopathystudy，ETDRS)测得患眼最佳矫正视力(bestco o ectedvisual acuity，BCVA)为20-75个字母。；
登录查看1.有任何眼内手术（玻璃体手术、抗VEGF治疗等），视网膜、黄斑激光光凝等治疗史者； 2.存在其他眼底疾病或有活动性眼部感染（尤其是视网膜及黄斑部疾病、黄斑区中央结构异常或损害者等）或既往病史者； 3.存在虹膜红变及新生血管性青光眼患者； 4.存在严重全身性性疾病，如严重心脑血管、肾功能不全患者。；
登录查看北华大学附属医院眼科
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