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【ChiCTR2400083249】各类首发精神障碍患者临床特征及其子女发育状况的横断面调查与队列研究方案

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基本信息
登记号

ChiCTR2400083249

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

重性精神障碍

试验通俗题目

各类首发精神障碍患者临床特征及其子女发育状况的横断面调查与队列研究方案

试验专业题目

各类首发精神障碍患者临床特征及其子女发育状况的横断面调查与队列研究方案

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

1、调查研究首发重性精神障碍（包括精神分裂症、双相障碍、分裂情感性精神障碍等）以及急性起病精神障碍的临床特征、收集生物学指标，寻找可辅助诊断疾病的特异性生物学标记物，了解临床特征、生物学特征和预后的关系，以及药物治疗的优化、综合干预对预后的影响，建立重性精神障碍的临床数据库。2、调查研究重性精神障碍患者子女的发育状况并进行长期随访、评估及检测，建立此部分患者子女的数据库，早期识别高风险人群，早期干预，为精神障碍患者子女的三级防治策略提供理论与证据支持，同时期望发现重型精神障碍的早期病变。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

50;100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-01

试验终止时间

2029-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

① 重性精神障碍患者入组标准：1）符合《国际疾病与相关健康问题统计分类第十版》（ICD-10）及《精神障碍诊断与统计手册第五版》（DSM-5）精神分裂症、双相障碍、分裂情感性精神障碍、妄想障碍的诊断标准；2）年龄不限，性别不限；3）受试者或法定监护人充分知情同意，并签署知情同意书。 ② 急性起病精神障碍患者入组标准：1）2周内起病，并伴有丰富精神病性症状；2）年龄不限，性别不限；3）受试者或法定监护人充分知情同意，并签署知情同意书。 ③ 精神障碍患者子女入组标准：既往或目前符合ICD-10及DSM-5精神分裂症、双相障碍、分裂情感障碍、妄想障碍患者的子女；2）年龄2～6岁，性别不限；3）法定监护人充分知情同意，并签署知情同意书。；

排除标准

排除标准：1)伴有严重躯体疾病(癫痫、肿瘤、脑血管疾病、感染等); 2)严重心肝肾等重大躯体疾病: 3)精神活性物质依赖或滥用;4)妊娠或哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河北医科大学第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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