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【ChiCTR2200057669】基于内外兼治、筋骨并重治疗原则指导下应用中药干预结合物理因子和康复训练对肌少-骨质疏松症的基础与临床观察研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2200057669

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2022-03-15

临床申请受理号

靶点

适应症

肌少-骨质疏松症

试验通俗题目

基于内外兼治、筋骨并重治疗原则指导下应用中药干预结合物理因子和康复训练对肌少-骨质疏松症的基础与临床观察研究

试验专业题目

基于内外兼治、筋骨并重治疗原则指导下应用中药干预结合物理因子和康复训练对肌少-骨质疏松症的基础与临床观察研究

申办单位信息

申请人联系人

申请人名称

联系人邮箱

联系人邮编

710054

联系人通讯地址

临床试验信息

试验目的

基于中医健脾补肾相关中医基础理论指导，遵从中医骨伤学内外兼治、筋骨并重治疗原则，探讨中药内服及康复运动疗法外治应用于脊柱骨质疏松性骨折术后患者的中远期疗效。通过临床观察脊柱骨质疏松性骨折术后患者内服健脾补肾中药，结合康复运动疗法外治，对骨质疏松疾病治疗及患者机体功能改善的有效性，探索符合当下人口渐进式老龄化国情的新型抗骨质疏松治疗方案。对比研究全身振动训练结合低频脉冲电磁场辅助治疗肌少-骨质疏松症，与单独全身振动训练和单独低频脉冲电磁场治疗的疗效，是否联合治疗优于单独治疗，进一步验证二者对促进成骨和增加骨强度的协同作用。将全身振动训练结合低频脉冲电磁场首次应用于临床辅助治疗肌少-骨质疏松症，观察二者对于在促进成骨和增强骨强度协同作用，为肌少-骨质疏松症的治疗提供新的思路和方法。通过对比两组治疗前后肌力、生活质量及骨折发生率等的变化，评价抗骨质疏松药联合八段锦防治肌少-骨质疏松性中的疗效。构建疗效好、可行性强的防治骨质疏松症、提高生活质量的中医综合疗法方案，并向更多的社区进行推广。

试验分类

试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

各分组由专门医师负责，采用随机数字表产生随机数列

盲法

试验项目经费来源

国家自然科学基金(11872297)(31670954)和自筹

试验范围

目标入组人数

50;15

实际入组人数

第一例入组时间

2022-03-20

试验终止时间

2023-01-20

是否属于一致性

入选标准

1.年龄介于55岁-75岁之间，视力正常； 2.符合肌少症、骨质疏松症的临床诊断且不合并其他疾病； 3.了解研究方案，同意并签署知情同意书； 4.接受随访。；

排除标准

1.严重高血压、低血压、心脏病、血管病及癫痫； 2.血栓或近６个月内有血栓史； 3.各种手术未愈； 4.关节外伤、骨折、肌肉拉伤未愈，关节严重变形、下蹲困难； 5.有影响活动、行走的骨关节疾病有严重躯体疾病； 6.体弱多病、严重平衡障碍或眩晕，患有精神疾病或精神疾病家族史痴呆和认知功能障碍者等； 7.体内有植入物； 8.患有痛风、类风湿、糖尿病血糖控制欠佳，或其他严重影响骨代谢的疾病； 9.腰椎间盘突出或滑脱、腰椎神经管狭窄或压迫。；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

西安交通大学附属红会医院

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

710054

联系人通讯地址

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