ChiCTR2400080467
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2024-01-30
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脑损伤
一项评价下肢康复运动训练器辅助下肢康复训练的有效性和安全性的前瞻性、平行对照临床研究
一项评价下肢康复运动训练器辅助下肢康复训练的有效性和安全性的前瞻性、平行对照临床研究
本研究为下肢康复运行训练器的临床试验研究，通过与未进行下肢康复运动训练器治疗的对照组比较。评估下肢康复运动训练器临床应用于下肢Brunnstrom运动功能Ⅰ期及以上，但膝关节稳定性和支撑力存在一定损伤，导致步态及速度受损的患者进行康复训练的安全性和有效性。
随机平行对照
其它
本次试验采用随机入组的方式进行临床研究，从而减少抽样误差所导致的试验偏倚。研究者在核实入选、排除标准后将受试者按照随机数字表分配到试验组或对照组。
无
深圳市罗伯医疗科技有限公司
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2022-07-01
2023-12-31
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① 受试者年龄≥18周岁，性别不限； ② 需进行站立/行走训练，以及有康复训练需求与意愿者； ③ 脑损伤发生后生命体征稳定，且发生一年之内，Brunnstrom运动功能Ⅰ期及以上； ④ 身高在155cm—180cm； ⑤ 体重85kg以内； ⑥ 心肺指标稳定。；
登录查看① 疾病急性期，生命体征不平稳者； ② 严重心肺疾病不适宜主动康复训练者； ③ 恶性肿瘤并下肢骨转移者； ④ 严重骨质疏松者； ⑤ 截瘫者； ⑥ 入组前1个月内参加过任何药物和/或医疗器械的临床试验者； ⑦ 研究人员认为存在任何不适合入选或影响受试者参与研究的其它因素。；
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