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【ChiCTR2400088745】磁圆梅针和师氏火针联合治疗弦乐器演奏肩痹患者的应用研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400088745

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-08-26

临床申请受理号

靶点

适应症

肌肉骨骼疾病

试验通俗题目

磁圆梅针和师氏火针联合治疗弦乐器演奏肩痹患者的应用研究

试验专业题目

磁圆梅针和师氏火针联合治疗弦乐器演奏肩痹患者的应用研究

申办单位信息

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申请人名称

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临床试验信息

试验目的

1. 确定与演奏乐器有关的肩关节疼痛（肩痹）的诱因； 2. 测试联合针灸疗法的有效性：新九针之磁圆梅针联合火针对弦乐器演奏肩痹患者进行序贯治疗； 3. 测试联合针灸疗法的长效性：新九针之磁圆梅针联合火针对弦乐器演奏肩痹患者进行序贯治疗； 4. 比较联合针灸疗法（新九针之磁圆梅针联合火针）与单一针灸疗法在治疗肩痹方面的效果； 5. 了解干预措施在既定治疗前后对参与者表演的影响。

试验分类

试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本实验通过随机对照的试验方法对纳入病例进行分组，将符合纳入标准的115例肩痹患者按照1:1比例随机分为4组（治疗组3个组和对照组1个组），随机数字和分组后由SPSS27.0统计软件产生，制备随机卡，依次在信封上编号后按产生的随机数字的顺序装入数字卡，所有病例以纳入研究的先后次序拆封相应编号信封取随机数字卡，按照随机数据表分配到实验的4个组。

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-05-22

试验终止时间

2024-07-31

是否属于一致性

入选标准

1.符合肩周炎的中医或西医诊断标准，确诊为肩周炎，各项生命指标平稳者； 2.因演奏弦乐器相关的重复性劳损所致肩周炎者； 3.性别不限，年龄在18-79岁之间； 4.主动和被动运动都受到明显的限制者（如有外展和屈伸不超过90°，外旋不超过30°，疼痛症状>VAS 5）； 5.就诊前1周内未使用其他方法治疗者； 6.患者意识清醒，能理解量表相关内容，有较好的表达能力，且配合治疗者； 7.依从性好，自愿参加并签署知情同意书者。；

排除标准

1.凡不符合纳入标准，不能配合治疗方案安排者； 2.肩关节脱位、肩关节结核、化脓性肩关节炎、肩部肿瘤，心、胆等脏器疾病反射性肩痛； 3.有肩部外伤史，由相关手术或颈椎病引起肩部疼痛者； 4.合并有严重的心血管疾病、肝肾功能损害者、免疫缺陷、精神障碍或者糖尿病、血液病者； 5.施术局部皮肤有感染、深部有肿胀者、皮下瘀血者、骨折患者； 6.不能理解量表内容，意识不清、不能表达主观不适症状者，无法进行疗效评价者； 7.孕妇、哺乳、过敏体质者，小于18岁、大于80岁者； 8.治疗依从性差者，在治疗期间接受其他治疗，可能会干扰疗效观察者。；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

山西省针灸医院

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

联系人通讯地址

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