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首页 临床进展 盐酸杰克替尼片治疗重症斑秃的有效性和安全性 III 期临床试验

【CTR20211281】盐酸杰克替尼片治疗重症斑秃的有效性和安全性 III 期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20211281

试验状态

进行中（招募完成）

药物名称

盐酸杰克替尼片

药物类型

化药

规范名称

盐酸吉卡昔替尼片

首次公示信息日的期

2021-06-02

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

重症斑秃

试验通俗题目

盐酸杰克替尼片治疗重症斑秃的有效性和安全性 III 期临床试验

试验专业题目

盐酸杰克替尼片治疗重症斑秃的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的 III 期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

215300

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：确证盐酸杰克替尼片治疗重症斑秃的有效性。 次要目的：观察盐酸杰克替尼片治疗重症斑秃的安全性；观察盐酸杰克替尼片在重症斑秃患者中的药代动力学特征。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 420 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2021-09-04

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.对本试验已充分了解并自愿签署知情同意书；

排除标准

1.需排除非斑秃导致的脱发，包括但不限于以下原因引起的脱发：雄性激素源性脱发、梅毒性脱发、拔毛癖、头癣、感染性脱发、药物性脱发、遗传性脱发，以及经临床判断由甲状腺疾病、结缔组织病等其他病因引起的脱发和其他瘢痕性脱发；

2.头皮上有活动性皮肤病，或合并可引起头发脱落的活动期全身疾病，或合并需使用可能对斑秃有效的药物稳定病情的疾病，以及其他研究者认为可能影响试验药物疗效或安全性的评估的伴随病症；

3.急性弥漫性斑秃患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学人民医院;中国医学科学院皮肤病医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100044;210042

联系人通讯地址
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