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【CTR20160956】评价布洛芬氯化钠注射液治疗术后疼痛有效性及安全性

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基本信息
登记号

CTR20160956

试验状态

主动暂停（根据公司研发战略，申办方主动暂停，不涉及到药物安全性。）

药物名称

布洛芬氯化钠注射液

药物类型

化药

规范名称

布洛芬氯化钠注射液

首次公示信息日的期

2016-11-30

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

术后中、重度疼痛

试验通俗题目

评价布洛芬氯化钠注射液治疗术后疼痛有效性及安全性

试验专业题目

布洛芬氯化钠注射液治疗术后中、重度疼痛有效性及安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

052165

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价布洛芬氯化钠注射液治疗术后中、重度疼痛有效性及安全性

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 360 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.择期在全麻下进行的手术；包括：非小切口腹部手术（腹腔镜手术 切口＞5cm 可纳入）；骨科关节手术、非急诊骨折手术等；甲状腺手术； 乳腺癌根治（切除）术；妇科手术等非神经外科手术；且术后预期需要进行自控静脉镇痛泵治疗（中、重度疼痛）的患者；

排除标准

1.正在使用抗凝剂，包括香豆素抗凝血剂类（如华法林）、抗血小板凝集药物（如阿司匹林），以及锂制剂、联合使用ACEI和利尿剂者，（不包括肝素）；

2.筛选期前24h内使用过其他镇痛药、肌松药或镇静药者；

3.随机入组前30天内发生过严重头颅外伤需住院或脑外科手术者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津医科大学总医院;天津医科大学总医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

300052;300052

联系人通讯地址
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