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【ChiCTR-OOC-14005547】CO2点阵激光联合局部用药治疗甲真菌病的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR-OOC-14005547

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2014-11-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

甲真菌病

试验通俗题目

CO2点阵激光联合局部用药治疗甲真菌病的临床研究

试验专业题目

CO2点阵激光联合局部用药治疗甲真菌病的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.为CO2点阵激光联合局部用药治疗不同类型的甲真菌病提供理论依据。 2.观察临床常见甲真菌病的致病真菌菌种和该方案对何种真菌所致的甲真菌病较有效。 3.评价该治疗方案的副作用和病人治疗时的疼痛感。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

N/A

盲法

/

试验项目经费来源

同济大学附属同济医院皮肤科

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-12-10

试验终止时间

2015-06-10

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄:18-75岁,性别不限;(2)经临床表现和真菌学检查诊断为甲真菌病的病人;(3)病人签署知情同意书,愿意进行该方案的治疗、随访及临床评价。(4)要求在1个月内病人未局部使用抗真菌药,6个月内未系统使用抗真菌药。;

排除标准

(1) 系统使用抗真菌药的病人;(2)进行指/趾甲染色的病人;(3)服用光敏性药物的病人;(4)妊娠期妇女;(5)有甲下血肿和甲下痣的病人;(6)有银屑病、扁平苔癣、特应性皮炎等甲病变的病人;(7)发生不良反应而终止治疗者不计入疗效,但计入不良反应发生率。(8)临床医生认为不适宜参与实验者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

同济大学附属同济医院皮肤科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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