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【ChiCTR2400083557】多黏菌素E甲磺酸钠静脉联合雾化吸入治疗耐碳青霉烯革兰阴性菌肺部感染的有效性和安全性:一项多中心、回顾性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400083557

试验状态

尚未开始

药物名称

多黏菌素E甲磺酸钠

药物类型

化药

规范名称

多粘菌素E甲磺酸钠

首次公示信息日的期

2024-04-28

临床申请受理号

/

靶点
适应症

耐碳青霉烯革兰阴性菌肺部感染

试验通俗题目

多黏菌素E甲磺酸钠静脉联合雾化吸入治疗耐碳青霉烯革兰阴性菌肺部感染的有效性和安全性:一项多中心、回顾性研究

试验专业题目

多黏菌素E甲磺酸钠静脉联合雾化吸入治疗耐碳青霉烯革兰阴性菌肺部感染的有效性和安全性:一项多中心、回顾性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究选取以CRO肺部感染患者作为研究对象,分析在同样接受CMS雾化的基础上,使用不同药物静脉治疗方案的临床疗效。同事分析肺部感染病原菌临床分布特点、药敏结果,评价CMS静脉联合雾化的临床疗效和安全性。旨在探究CMS的临床疗效,为其临床合理应用提供依据。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

300;100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-12

试验终止时间

2025-04-12

是否属于一致性

/

入选标准

1)年龄≥18岁; 2)符合《中国成人医院获得性肺炎与呼吸机相关性肺炎诊断和治疗指南(2018年版)》中肺部感染诊断标准患者; 3)对确定或强烈怀疑对碳青霉烯类耐药却对CMS敏感的革兰阴性菌(CRO)引起的感染; 4)抗生素治疗方案中包含CMS; 5)对照组和观察组两组治疗时间均≥3天; 6)纳入该中心2022年1月之后就诊的患者(如:2022年1月1日~2024年2月29日);;

排除标准

1)病历资料不全或临床检验指标缺失,不能进行疗效及安全性评价的患者; 2)在纳入前7天内接受其他多黏菌素类药物治疗的患者、多黏菌素类药物混合使用的患者; 3)研究者认为有其他不适宜的入组因素(如抗生素用药混乱,难以分析等);;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

203579

联系人通讯地址
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