洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 盐酸奈必洛尔片人体药代动力学研究

【CTR20160005】盐酸奈必洛尔片人体药代动力学研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20160005

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

盐酸奈必洛尔片

药物类型

化药

规范名称

盐酸奈必洛尔片

首次公示信息日的期

2019-07-26

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

盐酸奈必洛尔片用于高血压的治疗

试验通俗题目

盐酸奈必洛尔片人体药代动力学研究

试验专业题目

盐酸奈必洛尔片在中国健康受试者中空腹单次、多次口服给药单中心、开放、自身对照、平行临床药动学试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

710000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究山东步长制药股份有限公司研制的盐酸奈必洛尔片空腹单次、多次给药后在健康人体内的药动学特征，探讨药物在人体内的吸收、分布、代谢和消除的特点，为盐酸奈必洛尔片注册申请提供研究资料，为盐酸奈必洛尔片临床给药方案确定提供试验依据。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 12 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄：18-45岁，男女各半，男性体重不低于50kg，女性体重不低于45kg，按体重指数＝体重(kg)／身高2(m2)计算，在19.0～26.0范围内（包括临界值）；

排除标准

1.患有心、肺、肝、肾疾病或急、慢性消化道疾病者，以及患有血液、内分泌、神经、皮肤黏膜等系统疾病者；

2.ECG有临床意义的改变者；

3.有心律失常、传导异常或者心肌疾病等疾病，研究者判定为异常有临床意义者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

湘雅博爱康复医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

410000

联系人通讯地址
<END>
盐酸奈必洛尔片的相关内容
药品研发
一致性评价
点击展开

湘雅博爱康复医院的其他临床试验

更多

山东步长制药有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品

盐酸奈必洛尔片相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多