ChiCTR2400092520
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2024-11-18
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B 淋巴细胞白血病
单细胞测序TCR组库分析在B-ALL患者CD3CD19双特异性抗体治疗疗效预判中应用的临床研究
单细胞测序TCR组库分析在B-ALL患者CD3CD19双特异性抗体治疗疗效预判中应用的临床研究
对采用CD3CD19双特异性抗体治疗的B-ALL患者，单细胞测序检测治疗前和治疗后14天外周血CD3+ T细胞的转录组和TCR组库，为患者提供一项疗效预判指标和免疫功能重建的精准预测指标。
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其它
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北京中关村精准医疗基金
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2024-04-01
2026-04-01
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1) 根据WHO诊断标准，且经过MICM检测诊断为B-ALL（初诊患者白血病细胞>= 20%，复发难治患者白血病细胞 >= 5%或患者CR但MRD阳性）患者；白血病细胞 >= 50%为高负荷，<50%或MRD阳性为低负荷。 2) 男女不限，初诊患者年龄>=15岁，复发难治患者年龄不限； 3) 患者采用贝林妥欧单抗治疗； 4) 充分理解并自愿签署书面知情同意书（ICF）； 5) ECOG 评分0-3级； 6) 预期生存时间>=3 个月； 7) 肝功能：总胆红素<=正常上限3倍；谷丙转氨酶<=正常上限3倍；谷草转氨酶<=正常上限3倍；（考虑白血病浸润除外）； 8) 肾功能：内生肌酐清除率>=30ml/min； 9) 签署知情同意书患者必须有能力理解并愿意参加本研究，同时签署知情同意书。；
登录查看1) T细胞ALL； 2) MRD阴性B细胞ALL； 3) 成熟 B 细胞白血病/淋巴瘤、B 淋巴细胞淋巴瘤、孤立的髓外疾病； 4) 急性混合细胞白血病； 5) 合并中枢神经系统白血病； 6) HIV感染、HBV-DNA或HCV-RNA阳性； 7) 心功能衰竭2级以上及其他研究者认为不适合入组的患者； 8) 妊娠、哺乳期，或有生育能力但未采取避孕措施的女性患者； 9) 患有不易控制的神经、精神疾病、精神障碍或认知障碍者，可能会限制其对知情同意书的理解、执行以及研究的依从性。；
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