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首页 临床进展 唐静怡医师：该研究的伦理审批文件未上传，请尽快上传。 妊娠期糖尿病母体菌群对于婴儿肠道菌群及发育的影响

【ChiCTR1900027303】唐静怡医师：该研究的伦理审批文件未上传，请尽快上传。 妊娠期糖尿病母体菌群对于婴儿肠道菌群及发育的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR1900027303

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-11-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妊娠期糖尿病

试验通俗题目

唐静怡医师：该研究的伦理审批文件未上传，请尽快上传。 妊娠期糖尿病母体菌群对于婴儿肠道菌群及发育的影响

试验专业题目

妊娠期糖尿病母体菌群对于婴儿肠道菌群及发育的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510515

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

（1）探究GDM患者菌群与子代肠道菌群的相关性，且与正常孕妇及其子代的差异性； （2）探究GDM子代婴儿前期生长发育情况与肠道菌群的关系。

试验分类
试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

非随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-10-31

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

GDM组入选标准： （1）知情同意； （2）符合GDM相关诊断标准； （3）自然妊娠、单胎、顺产； （4）孕妇年龄22-35岁之间。 健康孕妇组入选标准： （1）知情同意； （2）排除GDM； （3）自然妊娠、单胎、顺产； （4）孕妇年龄22-35岁之间。；

排除标准

（1）GDM组：孕妇存在严重基础疾病或 GDM 以外的其他妊娠并发症； 健康孕妇组：孕妇存在严重基础疾病或包括 GDM 的各种妊娠并发症； （2）分娩时孕周<37 周或>42周； （3）拒绝产后哺乳； （4）拒绝随访； （5）不良生育史、辅助生殖技术妊娠； （6）严重畸形新生儿或伴有严重疾病； （7）收集标本前2个月使用抗生素。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南方医科大学南方医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510515

联系人通讯地址
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