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【ChiCTR-TRC-12002766】右美托咪定和咪达唑仑在ICU患者外出CT检查时的镇静疗效比较

基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-12002766

试验状态

结束

药物名称

盐酸右美托咪定+咪达唑仑

药物类型

/

规范名称

盐酸右美托咪定+咪达唑仑

首次公示信息日的期

2012-12-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

危重症

试验通俗题目

右美托咪定和咪达唑仑在ICU患者外出CT检查时的镇静疗效比较

试验专业题目

右美托咪定和咪达唑仑在ICU患者外出CT检查时的镇静疗效比较

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

150086

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价右美托咪啶和咪达唑仑在ICU患者外出检查时的有效性和安全性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

统计学副教授设计随机方案

盲法

/

试验项目经费来源

江苏新晨医药有限公司

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2012-01-01

试验终止时间

2012-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)住ICU患者;(2)外出CT检查;(3)躁动(RASS≥2)或有人工气道;

排除标准

(1)年龄<18周岁; (2)妊娠或哺乳期妇女; (3)已知对研究用药过敏或有其他禁忌症; (4)不能按试验要求给药者; (5)酗酒、长期服用镇静药,阿片类药成瘾者; (6)循环不稳定,经合理补液和应用血管活性药物后,MAP<55mmHg或左心室射血分数<30%; (7)HR<50/min; (8)不能控制的严重心律失常,如Ⅱ、Ⅲ°房室传导阻滞; (9)急性冠脉综合症(如不稳定心绞痛、急性心梗); (10)严重内环境紊乱:K+≥5.5、pH<7.2; (11)需要急诊救治和抢救的患者; (12)患者或家属不同意外出检查或不同意纳入研究者; (13)曾经纳入本研究或已经其它研究可能对本研究有影响的患者; (14)严重肝、肾功能障碍者,如Childs-Pugh分级为C级; (15)在转运前对患者试行用简易呼吸器或转运呼吸机支持后,SaO2<90%或PaO2<60mmHg者; (16)RASS评分<-3分; (17)符合入选标准,但停止原有镇静、镇痛药6小时仍未能排除镇静、镇痛药物蓄积作用者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

哈尔滨医科大学附属第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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