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首页 临床进展 胰酶替代治疗急性胰腺炎合并重度胰腺外分泌功能不全的疗效与安全性：单中心、随机对照试验

【ChiCTR2400088273】胰酶替代治疗急性胰腺炎合并重度胰腺外分泌功能不全的疗效与安全性：单中心、随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2400088273

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性胰腺炎

试验通俗题目

胰酶替代治疗急性胰腺炎合并重度胰腺外分泌功能不全的疗效与安全性：单中心、随机对照试验

试验专业题目

胰酶替代治疗急性胰腺炎合并重度胰腺外分泌功能不全的疗效与安全性：单中心、随机对照试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

330006

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估胰酶制剂治疗胰腺外分泌功能不全的临床疗效和远期预后

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

所有入组病人需要经过“随机表”进行随机分组，采用完全随机方法进行分组。入组病人按照入组顺序编码，从1起到90为止。参与者按1:1的比例分配到实验组（A组）和对照组（B组）。

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-29

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18～85岁； 2.符合AP诊断标准的MSAP和SAP患者； 3.FE-1诊断为重度的PEI。；

排除标准

1.因AP并发症再次入院； 2.EPI 可能发生的其他原因，包括慢性胰腺炎、乳糜泻、糖尿病性胃轻瘫、囊性纤维化、胰腺肿瘤等； 3.甲状腺功能亢进症； 4.既往胃肠或胰腺手术； 5.胃肠流出道梗阻或机械性肠梗阻； 6.腹内压 15mmHg以上； 7.妊娠或哺乳期妇女； 8.拒绝签署知情同意。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南昌大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

330006

联系人通讯地址
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