ChiCTR-TRC-11001195
结束
他克莫司软膏
化药
他克莫司软膏
2011-02-18
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慢性盘状红斑狼疮和/或扁平苔藓
0.03%他克莫司软膏局部治疗慢性盘状红斑狼疮和/或扁平苔藓唇部病损有效性和安全性的随机、阳性、平行对照临床试验
0.03%他克莫司软膏局部治疗慢性盘状红斑狼疮和/或扁平苔藓唇部病损有效性和安全性的随机、阳性、平行对照临床试验
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评价0.03%他克莫司软膏局部治疗慢性盘状红斑狼疮和/或扁平苔藓唇部病损的有效性和安全性
随机平行对照
上市后药物
计算机软件
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自筹经费
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30
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2010-06-01
2012-06-30
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1.年龄在18岁至60岁；2.常规体检基本正常者；3.自愿参加本研究并签署知情同意书；4.病史、临床表现或病理检查诊断为DLE/OLP并且具有唇部病损；5.唇部病损可为糜烂型和非糜烂型，病损面直径大于0.5cm；6.病程大于1个月；7. 妊娠检测结果为阴性者；
登录查看1.对本试验药物及药用辅料过敏者或过敏体质者；2.患处并发有其他明显感染的口腔黏膜疾病或皮肤病者；3.1个月内使用过抗生素、3个月内使用过免疫抑制剂者；4.患有系统性红斑狼疮的（符合1997年美国风湿病学会(ARA))修订的系统统性红斑狼疮诊断标准 ）；5.患有较严重的系统性疾病、肿瘤患者或肝肾功能检查结果异常且有临床意义者，患有丙肝；6.妊娠或意向妊娠或哺乳期妇女或近期有甾体激素避孕药使用史者；7.有精神疾病史者；8.有明显咬唇、舔唇等不良刺激因素且无法克服的患者；
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生产检验昌郁医药2024-11-22
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