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【ChiCTR1800019937】声门上喷射通气用于无痛气管镜检查的安全性与有效性研究

基本信息
登记号

ChiCTR1800019937

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2018-12-09

临床申请受理号

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靶点

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适应症

气管镜诊疗

试验通俗题目

声门上喷射通气用于无痛气管镜检查的安全性与有效性研究

试验专业题目

声门上喷射通气用于无痛气管镜检查的安全性与有效性研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过通过鼻咽通气道行声门上喷射通气,解决无痛支气管镜检查期间低氧血症的发生率等方面展开研究,改进无痛气管镜的气道管理

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者由区组随机化法将符合入组条件的病人随机分为三组

盲法

受试者单盲

试验项目经费来源

上海申康

试验范围

/

目标入组人数

44

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

2022-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1)拟行无痛气管镜检查者; (2)年龄≥18岁; (3)ASA分级I~III级; (4)已完善相关辅助检查,如血常规、肺功能、肝肾功能、出凝血功能等; (5)签署知情同意书者。;

排除标准

(1)心力衰竭NYHA分级3~4级; (2)重度阻塞性睡眠呼吸暂停综合征(OSAHS),慢性阻塞性肺病COPD GOLD分级III~IV级,肺纤维化,有证据的肺大泡,肺气肿,气胸,未控制的哮喘; (3)终末期肝病,终末期肾病(GFR<15ml/min); (4)基础氧饱和度降低(静息SpO2<90%)、经NC吸氧(4L/min)SpO2<95%; (5)窦性心动过缓(基础HR<60次/分钟)且伴有明显的与心动过缓相关的症状; (6)怀孕、哺乳期妇女; (7)麻醉药物过敏史,药物滥用史; (8)有凝血功能障碍、鼻出血倾向、习惯性鼻衄或者鼻腔手术史; (9)有明确的口、鼻和咽喉部急性感染; (10)起搏器或植入式心脏复律除颤器; (11)急诊手术; (12)正参加其他临床试验的患者; (13)因其他原因研究人员认为不适合参加临床试验。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

同济大学附属上海肺科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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