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【ChiCTR2400093651】环丙酚对全身麻醉的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400093651

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-12-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

全身麻醉

试验通俗题目

环丙酚对全身麻醉的影响

试验专业题目

环丙酚对择期手术患者全身麻醉诱导及维持的影响

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本研究设计了一比较环泊酚和丙泊酚在全麻诱导及维持中的疗效和安全性的观察性研究,同时,我们拟建立新型麻醉药物环泊酚的 PKPD 模型并探索其血脑分配比例,理清环泊酚与丙泊酚药效差别可能的内在原因,为环泊酚的临床麻醉应用提供参考。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

上市后药物

随机化

盲法

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试验项目经费来源

广东省基础与应用基础研究基金

试验范围

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目标入组人数

71

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-01

试验终止时间

2034-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁; 2.体重指数(Body mass index,BMI)在 18-30 kg/m^2 之间 3.计划在全身麻醉下接受择期手术; 4.有能力依从研究方案,自愿参加研究并签署知情同意书。;

排除标准

1. 可能在本研究中使用的研究药物或辅料过敏或过敏史 2. 围手术期 3 个月内有酒精或药物滥用、围手术期 4 周内进行过全麻手术、筛查 1 天内接受过镇静/麻醉药物治疗 3. 有严重的视力、听力障碍、精神疾病或因其他原因与访视者无法交流及拒绝交流的患者 4. 肝、肾功能不全的患者 5. 研究人员认为其他原因不适合该临床试验;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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