洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 盐酸优克那非片和酒精合用的药物相互作用研究

【CTR20222794】盐酸优克那非片和酒精合用的药物相互作用研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20222794

试验状态

已完成

药物名称

盐酸优克那非片

药物类型

化药

规范名称

盐酸妥诺达非片

首次公示信息日的期

2022-10-27

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

勃起功能障碍

试验通俗题目

盐酸优克那非片和酒精合用的药物相互作用研究

试验专业题目

盐酸优克那非片和酒精合用的药物相互作用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

225321

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

预试验： 初步评估健康受试者中盐酸优克那非片与酒精同服对血压和脉率的影响和安全性，为正式试验给药剂量提供依据。 正式试验： 主要目的：评估健康受试者中盐酸优克那非片与酒精同服对血压和脉率的影响；评价盐酸优克那非片与酒精同服的药代动力学特征。 次要目的：评价健康受试者中盐酸优克那非片与酒精同服的安全性。

试验分类
试验类型

交叉设计

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 22 ；

实际入组人数

国内: 22  ；

第一例入组时间

2022-12-19

试验终止时间

2023-03-21

是否属于一致性

否

入选标准

1.能够理解并愿意严格遵守临床试验方案完成本试验，签署知情同意书的受试者；

排除标准

1.过敏体质者：对药物、食物、花粉、酒精等过敏者，已知对试验药物或其他PDE5抑制剂及辅料过敏者；

2.片剂/胶囊剂吞咽困难者；或按照0.5g/kg体重摄入酒精（即70kg体重受试者饮用35g纯酒精，相当于50度白酒约70g）可能醉酒者；或对饮食有特殊要求，不能接受研究中心提供的标准饮食者；

3.有晕针晕血史、不能耐受静脉穿刺采血者和/或采血困难者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

101100

联系人通讯地址
<END>
盐酸优克那非片的相关内容
药品研发
点击展开

北京大学人民医院的其他临床试验

更多

扬子江药业集团有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品

盐酸优克那非片相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多