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【ChiCTR2400090422】TACE/HAIC 联合 TKIs 及 PD-1 抑制剂序贯放疗治疗伴大血管侵犯的晚期肝细胞癌:一项真实世界多中心、回顾性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400090422

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-09-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

伴大血管侵犯的晚期肝细胞癌

试验通俗题目

TACE/HAIC 联合 TKIs 及 PD-1 抑制剂序贯放疗治疗伴大血管侵犯的晚期肝细胞癌:一项真实世界多中心、回顾性研究

试验专业题目

TACE/HAIC 联合 TKIs 及 PD-1 抑制剂序贯放疗治疗伴大血管侵犯的晚期肝细胞癌:一项真实世界多中心、回顾性研究

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临床试验信息
试验目的

我们旨在研究一种新型方案,即TACE/HAIC联合TKIs和抗PD-1抑制剂序贯放疗治疗伴大血管侵犯的晚期肝细胞癌(HCC)的疗效和安全性。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-21

试验终止时间

2025-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.确诊为HCC 2.具有可测量的肝内病灶 3.年龄18-75岁 4.中国肝癌临床分期(CNLC)Ⅲa期患者,伴大血管侵犯 5.Child-Pugh A/B 6.ECOG PS 0-1 7.主要脏器功能正常,应符合以下标准: a. 骨髓功能良好,定义为:白细胞计数>3ⅹ10^9/L,中性粒细胞绝对值(ANC≥1.5 x 10^9/L),血红蛋白(Hb≥8.5 g/dL),血小板(PLT≥75 x 10^9/L) b. 肝功能正常,定义为:白蛋白≥2.8 g/dL,胆红素≤3.0mg/dL,谷草转氨酶(AST)、碱性磷酸酶(ALP)和谷丙转氨酶(ALT)均≤正常值上限(ULN)的5倍 c. 凝血功能正常,定义为:国际标准化比值(INR)≤2.3 d. 肾功能正常,定义为:肌酐清除率>40ml/min e. 胰腺功能正常,定义为:淀粉酶和脂肪酶≤1.5倍ULN 8.既往未接受过任何的系统治疗(包括化疗、靶向治疗和免疫治疗) 9.已签署知情同意书;

排除标准

1.伴肝外转移 2.弥漫性肝癌 3.过去曾接受过靶向药物和免疫检查点抑制剂治疗的患者 4.对仑伐替尼或PD—1抑制剂的任何成分过敏的患者 5.肝切除、肝移植、介入治疗及其他恶性肿瘤史 6.活动性感染患者 7.有放疗禁忌症者 8. 资料不完整患者 9.失访患者 10.研究者认为的其他不适合纳入的情况;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

青岛大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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