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【CTR20231453】双环醇片治疗急性药物性肝损伤的远期预后观察性研究

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基本信息
登记号

CTR20231453

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

双环醇片

药物类型

化药

规范名称

双环醇片

首次公示信息日的期

2023-05-16

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

急性药物性肝损伤

试验通俗题目

双环醇片治疗急性药物性肝损伤的远期预后观察性研究

试验专业题目

双环醇片治疗急性药物性肝损伤多中心、随机、双盲、阳性对照Ⅲ期临床试验——延伸性长期观察研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

102600

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

对完成双环醇片治疗急性药物性肝损伤多中心、随机、双盲、阳性对照Ⅲ期临床试验的受试者进行延伸性长期观察研究，考察肝损伤的远期预后。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅳ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 360 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2023-08-15

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.完成双环醇片治疗急性药物性肝损伤多中心、随机、双盲、阳性对照Ⅲ期临床试验停药后4周随访期的受试者；

排除标准

1.无。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属仁济医院;中国人民解放军海军第九〇五医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200001;200235

联系人通讯地址
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