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【ChiCTR2400092342】改良六字诀改善卒中后负性情绪的作用及脑网络机制

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基本信息
登记号

ChiCTR2400092342

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

改良六字诀改善卒中后负性情绪的作用及脑网络机制

试验专业题目

改良六字诀改善卒中后负性情绪的作用及脑网络机制

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1、探索卒中后负性情绪的脑网络特征；2、观察改良六字诀改善卒中后抑郁的作用及脑网络机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

实验设计者制定区组随机方法，同时电脑随机生成数列

盲法

单盲（对受试者隐藏分组)，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

常州市德安医院青苗院级项目

试验范围

/

目标入组人数

100;40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-08

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1: 1、脑卒中诊断标准符合《中国脑血管疾病分类2015》中的诊断标准，且经影像学检查确诊为脑出血或脑梗死； 2、年龄18-80岁； 3、病程1-12个月； 4、既往无精神药物治疗史和其他非药物治疗史； 5、能够配合完成各项测试并签署知情同意书。 2: 1、诊断标准符合《中国脑血管疾病分类2015》中的诊断标准，且经影像学检查确诊为脑出血或脑梗死； 2、符合中国医师协会神经心理与情感障碍专业委员会2016年修订的卒中后抑郁诊断标准； 3、年龄18-80岁； 4、病程1-12个月； 5、汉密尔顿抑郁评分8-24分的轻、中度抑郁患者； 6、认知力、理解力正常，能正常按指令完成指定动作； 7、坐位平衡1级及以上； 8、既往无抑抗郁药物服用史； 9、知情并自愿参加本研究。；

排除标准

1: 1、合并有卒中后意识、认知功能障碍而无法配合完成治疗者； 2、有严重言语障碍； 3、颅骨缺损及异体补颅者； 4、病变部位在皮层。 2: 1、对传统功法反感不能接受者； 2、合并严重心脑血管疾病，肝、肾功能严重不全； 3、有严重言语障碍； 4、颅骨缺损及异体补颅者； 5、病变部位在皮层。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

常州市德安医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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