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【CTR20181569】对乙酰氨基酚注射液辅助吗啡治疗中重度术后痛临床研究

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基本信息
登记号

CTR20181569

试验状态

已完成

药物名称

对乙酰氨基酚注射液

药物类型

化药

规范名称

对乙酰氨基酚注射液

首次公示信息日的期

2018-10-22

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

对乙酰氨基酚注射液辅助吗啡治疗中重度术后痛

试验通俗题目

对乙酰氨基酚注射液辅助吗啡治疗中重度术后痛临床研究

试验专业题目

评估对乙酰氨基酚注射液辅助吗啡治疗中重度术后痛有效性及安全性的随机、双盲、平行、安慰剂对照试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

101113

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：评估对乙酰氨基酚注射液用于术后镇痛的有效性。 次要目的：评估对乙酰氨基酚注射液用于术后镇痛的安全性；探索对乙酰氨基酚注射液在中国人群中辅助吗啡镇痛的合理剂。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 348 ；

实际入组人数

国内: 360  ；

第一例入组时间

2018-11-28

试验终止时间

2020-01-06

是否属于一致性

否

入选标准

1.18 周岁≤年龄≤70 周岁，男性或女性；

排除标准

1.筛选前 30 天内参加过其他临床试验者；

2.对以下成分有过敏史：吗啡、对乙酰氨基酚或非甾体抗炎药；

3.受试者有对乙酰氨基酚、吗啡、标准麻醉操作的禁忌症；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院;四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610041;610041

联系人通讯地址
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