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首页 临床进展 西奥罗尼联合化疗治疗铂难治/铂耐药复发卵巢癌临床研究

【CTR20190609】西奥罗尼联合化疗治疗铂难治/铂耐药复发卵巢癌临床研究

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基本信息
登记号

CTR20190609

试验状态

已完成

药物名称

西奥罗尼胶囊

药物类型

化药

规范名称

西奥罗尼胶囊

首次公示信息日的期

2019-04-03

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

铂难治或铂耐药复发卵巢癌

试验通俗题目

西奥罗尼联合化疗治疗铂难治/铂耐药复发卵巢癌临床研究

试验专业题目

西奥罗尼联合化疗治疗铂难治/铂耐药复发卵巢癌的II期多中心临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

518057

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1. 主要目的：评估西奥罗尼联合化疗药物治疗铂难治/铂耐药复发卵巢癌的初步疗效。 2. 次要目的：评估西奥罗尼联合化疗药物的安全性。 3. 其他目的：分析西奥罗尼联合化疗用药后的伴随药代动力学（PK）特征。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 40 ；

实际入组人数

国内: 46  ；

第一例入组时间

2019-07-02

试验终止时间

2021-01-12

是否属于一致性

否

入选标准

1.18~70岁（含），女性；

排除标准

1.既往5年内患有其他恶性肿瘤（经充分治疗的皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌、宫颈原位癌除外）；

2.已知对西奥罗尼胶囊、依托泊苷软胶囊、紫杉醇注射液药物成份或赋形剂过敏者；

3.既往接受过VEGF / VEGFR抑制剂（如：阿帕替尼、安罗替尼、呋喹替尼、贝伐珠单抗等）或Aurora激酶抑制剂；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200032

联系人通讯地址
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