CTR20231098
进行中（尚未招募）
注射用维迪西妥单抗
治疗用生物制品
注射用维迪西妥单抗
2023-04-12
企业选择不公示
存在 HER2 基因突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌
注射用维迪西妥单抗联合马来酸吡咯替尼片治疗存在HER2 基因突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的Ⅰb/Ⅱ 期临床研究
评价注射用维迪西妥单抗联合马来酸吡咯替尼片治疗存在HER2 基因突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的安全性、有效性及药代动力学特征的开放、单中心 Ⅰb/Ⅱ 期临床研究
100020
评价注射用维迪西妥单抗联合马来酸吡咯替尼片治疗存在HER2 基因突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的安全性、有效性及药代动力学特征
单臂试验
其它
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 32 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.自愿同意参与研究并签署知情同意书；
登录查看1.存在其他有靶向药物治疗的基因突变;；2.在筛选前接受过 HER2 靶向治疗；
3.研究给药开始前 4 周内进行过大型手术且未完全恢复；
4.血清病毒学检查（以研究中心正常值为准）： HBsAg 或 HBcAb 检测结果阳性，同时检测到 HBV DNA 拷贝数阳性；HCVAb 检测结果阳性（仅当 HCV RNA 的 PCR 检测结果为阴性时，方可入选本研究）； HIVAb 检测结果阳性。；5.研究给药开始前 4 周内接种过活疫苗或计划在研究期间接受任何疫苗（新型冠状病毒疫苗除外）；
登录查看上海市肺科医院
200433
全球上市
市场信息
生产检验医药时间2024-11-21
新药创始人2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
药时空2024-11-21
肝脏时间2024-11-21
肝脏时间2024-11-21
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