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首页 临床进展 早期左侧乳腺癌保乳术后大分割同步加量放疗配合主动呼吸控制的心脏剂量效应评价：一项前瞻性研究

【ChiCTR2300076536】早期左侧乳腺癌保乳术后大分割同步加量放疗配合主动呼吸控制的心脏剂量效应评价：一项前瞻性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300076536

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-10-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

早期左侧乳腺癌保乳术后大分割同步加量放疗配合主动呼吸控制的心脏剂量效应评价：一项前瞻性研究

试验专业题目

早期左侧乳腺癌保乳术后大分割同步加量放疗配合主动呼吸控制的心脏剂量效应评价：一项前瞻性研究

申办单位信息
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申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

610041

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临床试验信息
试验目的

通过分析左侧乳腺癌保乳术后大分割同步瘤床加量放疗在两种呼吸模式下的心脏核磁表现，探讨深吸气屏气-主动呼吸控制(DIBH-ABC)和自由呼吸(FB)两种呼吸模式下大分割同步瘤床加量放疗对早期左侧乳腺癌保乳术后患者心脏剂量学和早期心脏损伤的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机数字表法

盲法

开放

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-16

试验终止时间

2025-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.18-70岁女性； 2.符合《中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范（2021年版）》诊断标准的左侧早期乳腺癌初诊患者； 3.患者接受规范保乳手术治疗，术后组织病理学为浸润性癌，病理分期为pT1-2N0M0； 4.瘤床周围均有至少五枚钛夹表示，或有明确的血清肿标示； 5.无基础心脏病史（包括急慢性心功能不全、冠心病、心肌病、先心病等）及放疗前心脏基线检查结果正常； 6.患者经标准呼吸训练后满足放疗过程中深吸气屏气要求：熟练配合ABC装置，保证每次屏气时间>30s，吸气容积>1L，并可重复上述动作5-6次； 7.签署知情同意书。；

排除标准

1.妊娠期女性； 2.既往患者胸部有放疗史； 3.病变广泛，且难以达到切缘阴性或理想保乳外型； 4.无瘤床区标识或标识不明确者； 5.炎性乳腺癌； 6.不能耐受放射治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川省肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610041

联系人通讯地址
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