CTR20182469
已完成
注射用维迪西妥单抗
治疗用生物制品
注射用维迪西妥单抗
2019-01-08
企业选择不公示
HER2过表达尿路上皮癌
RC48-ADC治疗HER2过表达局部晚期或转移性尿路上皮癌的II期临床研究
开放、单臂、多中心评价RC48-ADC治疗HER2过表达的局部晚期或转移性尿路上皮癌的有效性和安全性Ⅱ期临床研究
100020
主要目的是评价RC48-ADC治疗HER2过表达局部晚期或转移性尿路上皮癌的有效性。 次要目的是评价RC48-ADC治疗HER2过表达局部晚期或转移性尿路上皮癌的安全性。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 60 ；
国内: 64 ；
2019-01-07
2023-02-28
否
1.自愿同意参与研究并签署知情同意书；
登录查看1.研究给药开始前3周内接受过抗肿瘤治疗，包括化疗、放疗（肿瘤基线检测前＞2周的针对骨转移姑息放疗是可以接受的）、靶向治疗、免疫治疗以及临床研究抗肿瘤药物治疗等；
2.患有中枢神经系统转移和/或癌性脑膜炎。曾接受过脑转移治疗的受试者可考虑参与本研究，前提是病情稳定至少3个月，在研究首次给药前4周内经影像学检查确定未发生疾病进展，且所有神经系统症状已恢复至基线水平，无证据表明发生了新的或扩大的脑转移，并且在研究治疗首次给药前至少28天停止使用放射、手术或类固醇治疗。这一例外不包括癌性脑膜炎，不论其临床状况是否稳定都应被排除；
3.既往抗肿瘤治疗导致的毒性尚未恢复至CTCAE（4.03版） 0-1级（除外2度脱发）；
登录查看北京肿瘤医院
100089
全球上市
市场信息
生产检验Medaverse2024-11-24
小药说药2024-11-24
亚泰制药2024-11-24
BioArtMED2024-11-23
新康界2024-11-23
Rimonci2024-11-23
肝脏时间2024-11-23
精准药物2024-11-23
亚泰制药2024-11-23
昌郁医药2024-11-22
浙公网安备33011002015279
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