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【ChiCTR-TRC-08000189】肝癌术后门静脉癌栓治疗随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-08000189

试验状态

结束

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2008-12-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝细胞癌术后门静脉癌栓

试验通俗题目

肝癌术后门静脉癌栓治疗随机对照研究

试验专业题目

肝癌术后门静脉癌栓治疗随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200438

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

目前肝细胞癌(肝癌)的临床治疗中,手术依然是首选治疗方法,但是我们发现部分肝癌患者手术后,乃有可能出现门静脉癌栓(portal vein tumor thrombus,PVTT)。PVTT是导致上消化道出血、脾功能进一步亢进和消化不良致恶病质的重要因素,严重威胁肝癌患者的生命。PVTT也是肝癌复发、转移的中心和基础。PVTT一旦向门静脉主干和一级分支发展,即可造成肝功能损伤、腹水、门静脉压力增高、上消化道出血等严重病症,危及患者的生命。术后PVTT是影响肝癌手术疗效的重要因素。然而对肝癌术后出现PVTT的治疗,临床尚无统一的治疗模式。如何对这些患者进行合理治疗,从而提高术后PVTT患者的生存率,改善生活质量是本研究的目的。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

计算机软件

盲法

试验项目经费来源

本课题是国家科技重大专项“肝炎相关肝癌综合治疗的规范化研究(课题编号2008ZX10002-025)”的一部分

试验范围

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目标入组人数

50

实际入组人数

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第一例入组时间

2005-01-01

试验终止时间

2010-12-31

是否属于一致性

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入选标准

1.肝癌(病理确诊)术后,CT、MRI或彩超检查至少2项诊断为门静脉癌栓。2.无主要器官功能障碍,血常规、肾功能、心脏功能、肺功能基本正常。3.肝功能为Child-PughA级或B级。4.能理解本试验,并签署知情同意书。;

排除标准

1.中性粒细胞计数<2.0×109/L,Hb<90g/L,PLT<50×109/L。2.伴有明显心、肺、肾、脑功能障碍,有可能影响本研究结果者。3.有其他可能影响本试验的其他疾病者。4.未签署知情同意书者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

第二军医大学东方肝胆外科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200438

联系人通讯地址
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