ChiCTR2400091051
结束
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2024-10-19
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糖尿病
茶褐素对a-葡萄糖苷酶的影响
茶褐素对a-葡萄糖苷酶的影响
观察茶褐素对餐后血糖的影响
非随机对照试验
其它
无
无
国家自然基金项目
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100
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2023-07-01
2024-09-01
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入选标准 ①自愿参加且试验前签署知情同意书； ②年龄18—70岁，男女不限； ③体重指数在19.0~35.0kg/m2范围内（包括临界值），男性体重不低于50kg，女性体重不低于45kg； ④试验前两周内筛选，经生命体征评估、体格检查、尿常规、血常规、血生化、胸片、病毒学检查、血妊娠（女性）、12导联心电图检查，结果显示各项检查无异常或异常无临床意义者； ⑤或糖耐量异常患者：餐后2h血糖＞7.8mmol/L且<11.1mmol/L； ⑥受试者（包括男性受试者）从签署知情同意至试验结束后6个月内无妊娠计划； ⑦受试者能够和研究者进行良好的沟通，并且理解和遵守本项研究的各项要求者。；
登录查看排除标准 ①有药物或食物过敏，经研究者判断不宜入组者； ②乙型肝炎表面抗原、丙型肝炎病毒抗体、HIV抗体或梅毒抗体、新型冠状病毒核酸检测有一项或一项以上异常且研究者判定有临床意义者； ③有心脏、肝脏、肾脏、内分泌、消化道、血液系统及呼吸系统等病史或现有上述系统疾病者（尤其是高血压、高血脂、有明显消化和吸收障碍的慢性胃肠功能紊乱等疾病）； ④体格检查、临床实验室检查[血常规、尿常规、血生化、凝血、病毒血清学、妊娠检查（女性）等]、生命体征、12导联心电图检查、胸片、腹部B超，结果显示异常且研究者判定有临床意义者； ⑤甲状腺功能异常且研究者判定有临床意义者； ⑥受试者（女性）处在哺乳期； ⑦女性受试者在筛选期妊娠检查结果阳性； ⑧研究者认为存在任何可能影响受试者提供知情同意或遵循试验方案的情况，或受试者参加试验可能影响试验结果或自身安全的其它情况。；
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