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【ChiCTR2500098903】机器学习识别免疫检查点抑制剂致心肌炎高风险患者模型的开发和验证

基本信息
登记号

ChiCTR2500098903

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-03-14

临床申请受理号

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靶点

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适应症

免疫性心肌炎

试验通俗题目

机器学习识别免疫检查点抑制剂致心肌炎高风险患者模型的开发和验证

试验专业题目

机器学习识别免疫检查点抑制剂致心肌炎高风险患者模型的开发和验证

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究拟收集目标研究对象相关信息,进一步探讨肿瘤患者在使用ICIs治疗后出现心肌炎的各项实验室检查、心电图等特征,以期开发一个基于各项指标变化的ICIs用药后致心肌炎的早期预测模型,预测在用药后出现心肌炎的概率、严重程度的分级,通过内部及外部数据库验证评价该模型的准确性,以达到早期用ICIs药物后心肌炎预测、预防、药物预警的目的。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

回顾性研究

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

本人发起的临床研究项目“ 机器学习识别免疫检查点抑制剂致心肌炎高风险患者模型的开发和验证 ”,其研究经费来源为重庆市技术创新与应用发展专项:AI+衰老风险评估与预警关键技术研究与应用。

试验范围

/

目标入组人数

3617;52

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-17

试验终止时间

2028-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、筛选我院2018年1月1日至2024年11月1日进行ICIs免疫治疗的癌症/肿瘤患者; 2、在用ICIs药物之前患者无心脏器质性病变、无心血管相关疾病病史,实验室检查及心电图和影像学检查均无相关心脏病提示。;

排除标准

1、不能采集相关完整临床及影像资料; 2、在用ICIs药物之前患者有心脏器质性病变及心脏相关病史; 3、 在用ICIs药物之后患者出现心肌损伤表现需排除心肌梗死、应激性心肌病、原发性扩张型心肌病、单纯急性心包炎等鉴别诊断疾病。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军陆军军医大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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