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首页 临床进展 基于循环肿瘤DNA动态监控中国外周T细胞淋巴瘤（PTCL）患者疗效研究

【ChiCTR2200060450】基于循环肿瘤DNA动态监控中国外周T细胞淋巴瘤（PTCL）患者疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200060450

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-06-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

外周T细胞淋巴瘤

试验通俗题目

基于循环肿瘤DNA动态监控中国外周T细胞淋巴瘤（PTCL）患者疗效研究

试验专业题目

基于循环肿瘤DNA动态监控中国外周T细胞淋巴瘤（PTCL）患者疗效研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

150010

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.主要目的：探索ctDNA作为疗效监测指标的可行性。 2.次要目的： （1）PTCL患者诊断时期组织DNA与外周血ctDNA在检出突变位点的一致性分析与符合率分析； （2）PTCL患者诊断时期外周血ctDNA浓度与PET-CT TMTV肿瘤负荷的相关性分析； （3）PTCL患者初诊时期基线突变图谱绘制，建立PTCL患者基因突变数据库； （4）关联分析CD30表达情况与PTCL患者的疗效。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

北京橡鑫生物科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-31

试验终止时间

2024-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.根据2016 WHO造血和淋巴组织肿瘤分类，组织病理确诊为初诊PTCL患者； 2.年龄≥18岁； 3.东部肿瘤协作组织（ECOG）体能状态评分为 0-2分； 4.患者预期生存时间≥6个月； 5.患者同意对其送检标本进行基因组学分析； 6.患者组织标本行CD30表达检测； 7.患者需签署知情同意书。；

排除标准

1.以前或目前患有其他恶性血液肿瘤； 2.由于各种原因基线样本不完整（组织、外周血、唾液）； 3.吸毒、长期酗酒以致影响研究结果评价的患者； 4.其他研究者判定不适合参加本研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

哈尔滨市第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

150010

联系人通讯地址
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