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【ChiCTR2400094023】基于 3D 高分辨率肛门直肠测压探索功能磁刺激在神经源性肠道患者中的应用

基本信息
登记号

ChiCTR2400094023

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-12-16

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

神经源性直肠

试验通俗题目

基于 3D 高分辨率肛门直肠测压探索功能磁刺激在神经源性肠道患者中的应用

试验专业题目

基于 3D 高分辨率肛门直肠测压探索功能磁刺激在神经源性肠道患者中的应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

利用3D高分辨率肛门直肠测压,探索功能磁刺激对神经源性肠道患者的治疗效果及意义,指导临床工作

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由实验人员采取随机抽样的方法产生随机序列

盲法

双盲,对研究参与者和研究者设盲

试验项目经费来源

川北医学院校级发展项目(CBY20-QA-Y30)

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2025-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄30-65岁,均有外伤史,不完全性脊髓损伤美国脊柱损伤协会(American Spinal Injury-Association,ASIA)分级为B、C、D级;2. SCI术后非休克期(球海绵体反射阳性);3. 符合罗马III便秘诊断标准;4. 颈胸段脊髓损伤,损伤平面在脊髓圆锥T12以上,生命体征稳定者;5. 病程3个月以内;需取得患者知情同意。;

排除标准

1. 既往存在慢性肠病、严重胃肠道病史者;2. 合并严重的心、肝、脑、肾等并发症者;3. 精神疾患或不能合作者;4. 生命体征不稳,或伴有急慢性感染者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

川北医学院附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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