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【ChiCTR2400089674】胰岛素瘤患者围手术期动态血糖监测的观察性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400089674

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胰岛素瘤

试验通俗题目

胰岛素瘤患者围手术期动态血糖监测的观察性研究

试验专业题目

胰岛素瘤患者围手术期动态血糖监测的观察性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
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联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究旨在借助“辅理善瞬感FreeStyle Libre H动态葡萄糖监测系统”，观察胰岛素瘤患者真实世界血糖节律、评估患者围术期血糖变化特点，为胰岛素瘤患者的精细化管理提供新的思路。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

2022年北京协和医院中央高水平医院临床科研专项

试验范围

/

目标入组人数

130;65

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2024-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥18岁 2. 定性及定位诊断明确、拟于基本外科行手术治疗的胰岛素瘤患者 3. 能独立签署知情同意书 4. 正常对照组入组标准：招募无糖代谢相关疾病，并与胰岛素瘤患者年龄（±3y）、性别、BMI相匹配、自愿入组接受血糖监测的受试者；

排除标准

1. 胰岛素瘤定性或定位诊断尚不明确者 2. 不宜行手术治疗者 3. 有严重的心理障碍或精神异常者 4. 无监护人的年幼或年长患者以及生活不能自理者 5. 局部皮肤条件不满足CGMS置入，或既往有敷料接触过敏史者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医学科学院北京协和医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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