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首页 临床进展 低强度脉冲超声治疗咀嚼肌炎及关节滑膜炎的综合临床疗效评价

【ChiCTR2200060207】低强度脉冲超声治疗咀嚼肌炎及关节滑膜炎的综合临床疗效评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2200060207

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-05-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

咀嚼肌炎与颞下颌关节滑膜炎

试验通俗题目

低强度脉冲超声治疗咀嚼肌炎及关节滑膜炎的综合临床疗效评价

试验专业题目

低强度脉冲超声治疗咀嚼肌炎及关节滑膜炎的综合临床疗效评价

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

利用低强度脉冲超声(Low-intensity pulsed ultrasound，LIPUS)治疗颞下颌关节紊乱症（temporomandibular disorders,TMD）中咀嚼肌炎与关节滑膜炎，对其疗效进行Fricton颞下颌关节紊乱指数、VAS视觉模拟评分、精密压力计检测等多维度评价，量化低强度脉冲超声在TMD中咀嚼肌炎与滑膜炎疼痛临床治疗效果，同时引入精密压力计检测对Fricton颞下颌关节紊乱指数中肌肉及关节区压痛检查进行补充完善。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

分层区组随机化分组

盲法

不适用

试验项目经费来源

重庆市自然科学基金面上项目（批准号：cstc2019jcyj-msxmX0150）

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-10

试验终止时间

2023-05-10

是否属于一致性

/

入选标准

1.经临床检查，确诊患者所患疾病在TMD范畴之内，且其诊断为单侧咀嚼肌炎以及单侧关节滑膜炎，该组试验测量及记录数据均为患侧； 2.年龄在18岁以上，60岁以下； 3.教育程度初中及以上，无精神及智力障碍，能够阅读和理解问卷； 4.所有患者知情同意，自愿配合研究及检查，并如实反馈。；

排除标准

1.患者有风湿、类风湿及其他系统性疾病或重大手术创伤病史； 2.感染性关节炎； 3.患者有精神病史和药物依赖史，不能自行完成治疗者； 4.植入人工耳蜗的患者； 5.患者有超声耦合剂过敏史。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆医科大学附属口腔医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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