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【ChiCTR2400085665】五行音乐疗法应用于维持性血液透析患者干预效果的随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400085665

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-06-14

临床申请受理号

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靶点

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适应症

维持性血液透析

试验通俗题目

五行音乐疗法应用于维持性血液透析患者干预效果的随机对照研究

试验专业题目

五行音乐疗法应用于维持性血液透析患者干预效果的随机对照研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

探讨五行音乐与西方音乐疗法对于维持性血液透析患者情绪、睡眠等方面的效果

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由不参与试验实施的一名研究人员使用spss产生随机序列

盲法

由于音乐疗法的特殊性,无法对患者使用盲法。3 组患者问卷资料的收集将由一名不知道试验分组的研究助理进行,同时数据的统计者也将使用盲法。

试验项目经费来源

课题组经费

试验范围

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目标入组人数

29

实际入组人数

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第一例入组时间

2024-06-15

试验终止时间

2024-11-14

是否属于一致性

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入选标准

①符合终末期肾病诊断标准;②规律血液透析≥3个月;③年龄≥18岁;④知晓病情,自愿参与该研究且签订知情同意书;⑤能独立完成问卷填写或在研究者帮助下完成问卷填写;⑥意识清楚,听力无障碍;⑦医院焦虑抑郁量表(HADS)>7分。;

排除标准

①合并严重并发症及病情严重无法配合者。②合并有意识障碍或精神疾病者。③肾移植、腹透及不配合研究的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州医科大学附属中医医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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