ChiCTR2100048395
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盐酸鲁拉西酮片
化药
盐酸鲁拉西酮片
2021-07-06
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精神分裂症
请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 鲁拉西酮对早期利培酮治疗无应答首发精神分裂症患者临床疗效及血清BDNF水平的影响
鲁拉西酮对早期利培酮治疗无应答首发精神分裂症患者临床疗效及血清BDNF水平的影响
1.比较鲁拉西酮和活性对照药物氯氮平对早期利培酮治疗无应答首发精神分裂症患者的临床疗效和安全性； 2.探讨首发精神分裂症患者早期药物干预期间血清BDNF水平与药物治疗抵抗的关联性。
随机平行对照
探索性研究/预试验
第一阶段：首次利培酮治疗2周末，筛选PANSS减分率<20%的利培酮治疗早期无应答(RIS-ENRs)首发精神分裂症患者。并排除氯氮平治疗前基线筛查不符合患者； 第二阶段：应用随机数字表方法将研究对象(RIS-ENRs)分为三组，第一组为继续利培酮治疗组(RIS-ENRs/RIS)，第二组为早期换药干预组(RIS-ENRs/LUR),第二组为活性药物氯氮平对照组(RIS-ENRs/CLO)。
Not stated
湖州市第三人民医院
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50;100
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2022-01-01
2024-12-31
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1.首发精神分裂症(DSM-V)； 2.年龄 16~40岁； 3.首次精神病性症状在36岁之前出现，基线PANSS总分>=60分。；
登录查看1.合并器质性精神障碍情感性精神障碍等其它精神障碍者； 2.有严重的躯体疾病或可能干扰评估的疾病如明确的肥胖、饮食障碍、糖尿病、高血压和心脏病史； 3.近1年有物质滥用或物质依赖者； 4.妊娠或哺乳期妇女； 5.病前智力, IQ<=70。；
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一致性评价
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