ChiCTR2300077238
尚未开始
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2023-11-02
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癌性疼痛
山东省道地药食同源中药材及组方深度开发和临床转化示范研究-癌性疼痛
山东省道地药食同源中药材及组方深度开发和临床转化示范研究-癌性疼痛
通过随机对照临床研究，探索并完善缓解癌痛的临床方法体系，获得大样本临床循证依据，提出有效性、安全性和经济性评价结论，并对其临床价值和临床合理应用进行上市后再评价。
随机平行对照
探索性研究/预试验
由与试验无关的第三方采用excel表生成随机数字并进行完全随机化分组。
双盲法
山东省科学技术厅
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120
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2022-01-01
2024-12-31
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1.癌性疼痛需符合以下纳入标准： （1）18≤年龄≤75岁，性别不限； （2）有明确病理学诊断（符合临床诊断也可）的癌症患者； （3）4≤NRS≤6，KPS 评分≥40分； （4）预计生存期3个月以上； （5）依从性好，入组前需签署知情同意书； （6）受试者同意在治疗期间不参与其他干预研究。 2.此外，各分型证型需符合以下标准： （1）符合癌性性疼痛诊断标准且中医辨证分型为“痰湿结聚”证者； （2）符合癌性性疼痛诊断标准且中医辨证分型为“气虚痰结”证者。；
登录查看1.受试者已知或怀疑对研究药物中已知成分过敏者； 2.由于知识水平或智力等原因，不能理解、阅读及填写患者自评量表者； 3.妊娠、哺乳或未充分避孕的育龄期妇女； 4.30天内接受过其他治疗或参加过其他治疗性临床试验者； 5.任何不稳定情况或可能危害患者安全及其对研究的依从性的情况（精神分裂症等严重精神疾病者，30天内有外科治疗等重大的外伤损害者，合并严重心血管系统疾病、脑血管系统疾病、活动性肝炎、严重肝肾功能异常或其他急性危急生命的疾病者）； 6.非癌性疼痛（病理性骨折、感染、内脏阻塞、内脏穿孔等肿瘤急症相关的疼痛，手术以及手术、穿刺、化疗、放疗等医源性疼痛）； 7.研究者判定不适合参加本研究者。；
登录查看山东中医药大学附属医院
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