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【ChiCTR2300071645】基于设计思维的临时性肠造口患者健康教育方案干预效果:一项随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2300071645

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠癌临时性肠造口

试验通俗题目

基于设计思维的临时性肠造口患者健康教育方案干预效果:一项随机对照试验

试验专业题目

基于设计思维的临时性肠造口患者健康教育方案构建及应用评价

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

350004

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

应用基于设计思维的TE患者健康教育方案对TE患者进行健康教育,评价其临床实践效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究者采用SPSS26.0软件包生成94个随机数字,将随机数字分别装入按顺序编码、不透光、密封的信封中,密封好交由第三方保管。

盲法

因本研究健康教育的特质,难以对干预者、研究对象设盲,但对数据收集者、统计分析者设盲。

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

47

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-21

试验终止时间

2024-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁; 2.按照中国结直肠癌诊疗规范(2020年版)诊断为结直肠癌并首次进行临时性肠造口术; 3.认知水平正常,可以独自或在协助下完成调查问卷内容; 4.ADL评分≥61分,可以独自或在协助下完成造口袋更换; 5.自愿参加本研究。;

排除标准

1.因各种原因对自身疾病状况不知情者; 2.合并其他严重疾病者,如其他恶性肿瘤、严重心脑血管疾病等; 3.已接受其他教育干预研究。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

福建医科大学

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

350000

联系人通讯地址
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