CTR20220806
已完成
YR-1702注射液
化药
YR-1702注射液
2022-04-19
企业选择不公示
/
需要使用阿片类镇痛药治疗的各种疼痛
YR-1702注射液I期PKPD试验
以盐酸吗啡注射液为阳性对照评价YR-1702注射液在慢性非癌痛患者中单次静脉输注的安全性、耐受性、药代动力学及药效学特征
225321
评价单次静脉输注YR-1702注射液的安全性、耐受性；与盐酸吗啡注射液比较，探索单次静脉输注YR-1702注射液的PK/PD特征。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 22 ；
国内: 22 ；
2022-04-16
2022-06-29
否
1.18岁≤年龄≤55，性别不限；2.慢性非癌痛患者（如肩周炎、慢性腰背痛、肌筋膜疼痛综合征患者等）；
登录查看1.研究者认为有临床意义的呼吸系统（如睡眠呼吸暂停综合征、肺源性心脏病或支气管哮喘等）、肝脏、肾脏、神经系统（如癫痫）、血液系统或精神异常等病史；
2.有心血管系统病史包括但不限于晕厥病史或家族史、冠心病（如冠脉造影诊断冠心病、急性冠脉综合征史、心梗史等）、瓣膜性心脏病、心力衰竭、非药物所致缓慢性心律失常病史、频发室性早搏、室速等病史者；或既往QTc间期延长或曾有尖端扭转型室性心动过速的其他危险因素（低钾血症等），或有短QT综合征、长QT综合征、青年时期（小于/等于40岁）原因不明的猝死、溺死或婴儿猝死综合征的一级亲属（即亲生父母、兄弟姐妹或孩子）家族史；
3.患有风湿免疫系统疾病者，如类风湿性关节炎、骨性关节炎、强直性脊柱炎等；
登录查看中南大学湘雅三医院临床试验研究中心
410006
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