ChiCTR2000041061
正在进行
地塞米松
化药
地塞米松
2020-12-17
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膝关节骨关节炎
地塞米松对止血带下全膝关节置换术后加速康复的作用:一项前瞻性、双盲、随机对照试验
地塞米松对止血带下全膝关节置换术后加速康复的作用:一项前瞻性、双盲、随机对照试验
本研究的目的是探究在术中应用止血带时，同时围手术期使用地塞米松的抗炎，镇痛以及对术后加速康复的作用。
随机平行对照
探索性研究/预试验
本研究采用双盲。使用计算机生成的随机数字列表，将患者随机分为三组。随机数字被研究人员1密封在不透明的信封中，患者被要求在手术当天早上选择一个信封。然后，研究人员1将分组结果记录在计算机中，并告知外科医生试验方案，外科医生进行相应操作。患者对分组情况不知情，进行术后结果收集的研究人员2和进行统计分析的研究人员3对分组结果也不知情。
双盲
四川大学华西医院1.3.5科技项目
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50
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2020-12-01
2021-04-01
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（1）因膝关节重度骨关节炎需行单侧初次TKA手术患者； （2）年龄为40~80岁； （3）体重指数为20~35 kg/m2 ； （4）术前美国麻醉学家学会（American Society of Anesthesiologists，ASA）分级（麻醉风险评估）为Ⅰ~Ⅲ级。；
登录查看（1）双侧膝关节同时手术者； （2）有血液病、糖尿病、恶性肿瘤、凝血功能异常者； （3）既往有心肌梗死、脑梗死、肺栓塞等血栓病史者；术前半年内接受抗凝治疗者； （5）膝关节严重畸形及既往有膝关节手术史者 （6）对麻醉药物及磺胺过敏者； （7）酗酒或长期服用阿片类药物者； （8）语言障碍及不能完成疼痛数字分级法评分（Visual analogue scale，VAS）者； （9）手术侧肢体神经病变者； （10）精神病患者； （11）既往存在消化道溃疡者。；
登录查看四川大学华西医院骨科（康鹏德）
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医疗器械触界生物2024-10-24
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