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【ChiCTR2200057976】在2mg/kg丙泊酚、0.6mg/kg罗库溴铵和0.05ug/kg舒芬太尼诱导过程中胃窦的横截面积和壁厚以及对术后恶心和呕吐的预测

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基本信息
登记号

ChiCTR2200057976

试验状态

正在进行

药物名称

丙泊酚+罗库溴铵+枸橼酸舒芬太尼

药物类型

/

规范名称

丙泊酚+罗库溴铵+枸橼酸舒芬太尼

首次公示信息日的期

2022-03-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

围术期恶心呕吐

试验通俗题目

在2mg/kg丙泊酚、0.6mg/kg罗库溴铵和0.05ug/kg舒芬太尼诱导过程中胃窦的横截面积和壁厚以及对术后恶心和呕吐的预测

试验专业题目

在2mg/kg丙泊酚、0.6mg/kg罗库溴铵和0.05ug/kg舒芬太尼诱导过程中胃窦的横截面积和壁厚以及对术后恶心和呕吐的预测

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 利用胃窦超声检查，在麻醉诱导前、麻醉诱导中和麻醉诱导后，观察胃窦横截面积和胃窦壁厚度的变化； 2. 通过观察胃窦横截面积和胃窦壁厚度的变化，可以推测丙泊酚+ 罗库溴铵、丙泊酚+罗库溴铵+舒芬太尼/芬太尼对胃容积和胃内压的影响，从而估测反流误吸的风险； 3. 通过术后随访，了解患者术后恶心呕吐的情况，推测全麻诱导期胃窦横截面积和胃窦壁厚度的变化对术后恶心呕吐的预测价值。

试验分类
试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

嘉兴市第一医院麻醉手术部

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-03-03

试验终止时间

2022-09-03

是否属于一致性

/

入选标准

1. ASAⅠ-Ⅱ级； 2. 择期气管插管全身麻醉手术患者。；

排除标准

1. 患者拒绝； 2. 孕妇； 3. 有胃食管手术史，糖尿病胃轻瘫，晚期肝或肾功能不全，严重的心脏和肺部疾病，危重症者； 4. 急诊手术； 5. 长期服用镇痛药物史； 6. 语言沟通障碍、精神疾病等不能配合者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

嘉兴市第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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