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【ChiCTR-IIR-17013789】比较传统内镜下序贯硬化剂联合组织胶治疗与精准贲门胃静脉曲张断流术治疗的临床疗效:多中心、随机、对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR-IIR-17013789

试验状态

正在进行

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2017-12-08

临床申请受理号

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靶点

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适应症

食管胃静脉曲张

试验通俗题目

比较传统内镜下序贯硬化剂联合组织胶治疗与精准贲门胃静脉曲张断流术治疗的临床疗效:多中心、随机、对照研究

试验专业题目

比较传统内镜下序贯硬化剂联合组织胶治疗与精准贲门胃静脉曲张断流术治疗的临床疗效:多中心、随机、对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨序贯EIS联合组织胶治疗与ESVD治疗的临床疗效差异。ESVD作为一项新技术,能否作为食管胃静脉曲张的一级预防治疗与二级预防治疗,提高食管胃静脉曲张的根除率与保护率,减低患者术后并发症的发生率,改善预后需要进一步研究。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由研究者黎伟政根据中国协和医科大学出版社《医学统计学(第二版)》第420页附表16的随机数字表产生随机序列.

盲法

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试验项目经费来源

广西医科大学第二附属医院

试验范围

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目标入组人数

66

实际入组人数

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第一例入组时间

2018-01-01

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

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入选标准

1.经术前胃镜检查,患者确诊同时有食管静脉曲张和胃静脉曲张; 2.术前胃镜检查明确患者出现食管胃静脉曲张出血或红色征; 3.既往未行食管曲张静脉套扎、硬化剂治疗或内镜下注射组织胶治疗; 4.未行外科分流术或断流术; 5.患者依从性较好,1个月、3个月、6个月定期复诊。;

排除标准

1.常规胃镜检查,排除其他胃或十二指肠病导致的出血,排除食道狭窄等禁忌证; 2.合并心、脑血管、肾和造血系统等严重原发疾病当前诊断或病史者; 3.合并妊娠或哺乳期或准备妊娠妇女。 4.未控制的肝性脑病,未纠正的失血性休克; 5.排除区域性胃底静脉曲张;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广西医科大学第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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