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【ChiCTR-IOR-17011552】孕前牙周病诊治对妊娠和出生结局的影响及机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR-IOR-17011552

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-06-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙周病

试验通俗题目

孕前牙周病诊治对妊娠和出生结局的影响及机制研究

试验专业题目

孕前牙周病诊治对妊娠和出生结局的影响及机制研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200032

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究将通过随机对照试验,明确孕前牙周病诊治对妊娠和出生结局的影响,同时阐述孕前牙周病诊治对于妊娠和出生结局发生影响的机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

借助统计软件产生两套随机数字,按试验组与对照组1:1比例分配,设立区组,获得随机分组方案,随机分组方案中的随机号对应为患者检测的先后顺序。

盲法

进行牙周检测的牙科医生单盲。

试验项目经费来源

上海市公共卫生重点学科建设计划资助(项目编号:15GWZK0402)

试验范围

/

目标入组人数

529

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-06-08

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

不小于18岁;打算在1年之内生育者;全口余留牙数>20颗;不患有中度以上龋齿;不患有影响怀孕的全身或生殖系统疾病;不患有风湿性关节炎;不患有严重的心血管疾病;不患有糖尿病;不患有甲状腺功能亢进等全身系统性疾病;无免疫缺陷疾病;愿意配合完成临床试验并能按时复诊。;

排除标准

研究期间接受过本研究外的牙周治疗;具牙周检测禁忌症;正服用抗生素或影响牙周组织代谢的药物;戴用固定或活动修复体;牙周检测12个月后仍未怀孕;怀多胞胎;怀孕计划发生变化者(不打算在1年内怀孕);发生纳入标准中提到的疾病。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学公共卫生学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200032

联系人通讯地址
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