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CTR20230246
进行中(招募中)
盐酸阿姆西汀肠溶片
化药
盐酸阿姆西汀肠溶片
2023-02-13
企业选择不公示
/
抑郁症
盐酸阿姆西汀肠溶片治疗抑郁症患者Ⅱ期临床试验
盐酸阿姆西汀肠溶片治疗抑郁症患者有效性和安全性的Ⅱ期临床试验:随机、双盲、安慰剂平行对照的多中心研究
050035
主要目的:评价盐酸阿姆西汀肠溶片治疗抑郁症患者的有效性;次要目的:评价盐酸阿姆西汀肠溶片治疗抑郁症患者的有效性和安全性;探索性目的:了解盐酸阿姆西汀的群体药代动力学特征;
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 240 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2023-04-01
/
否
1.年龄:18~65周岁,性别不限;
登录查看1.受试者基线访视的MADRS评分与筛选期相比,减分率≥25%;
2.受试者符合DSM-5其他精神障碍诊断标准(精神分裂症谱系及其他精神病性障碍、双相及相关障碍、焦虑障碍、强迫及相关障碍、躯体症状及相关障碍等);
3.受试者符合DSM-5药物使用障碍诊断;
登录查看上海市精神卫生中心
200030
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