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【ChiCTR2500096878】内镜下痔上黏膜高位悬吊后串联套扎对Ⅱ-Ⅲ度内痔治疗疗效分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2500096878

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

Ⅱ-Ⅲ度内痔

试验通俗题目

内镜下痔上黏膜高位悬吊后串联套扎对Ⅱ-Ⅲ度内痔治疗疗效分析

试验专业题目

内镜下痔上黏膜高位悬吊后串联套扎对Ⅱ-Ⅲ度内痔治疗疗效分析

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临床试验信息
试验目的

探讨内镜下痔上黏膜高位悬吊后串联套扎对Ⅱ-Ⅲ度内痔治疗的疗效以及术后不良事件。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者使用SPSS 25.0生成随机数表

盲法

双盲,对患者、数据分析者设盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

77

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-10

试验终止时间

2026-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.诊断为Ⅱ-Ⅲ度内痔伴有出血和（或）脱垂症状； 2.患者具有治疗意愿； 3.年龄超过18周岁； 4.签署治疗知情同意书；；

排除标准

1.近期出现血栓性外痔； 2.伴有肛周感染性疾病、肛瘘或处于炎症性肠病活动期； 3.过去6个月内已行内镜(如硬化、套扎等治疗)或手术(如痔疮切除术)治疗； 4.凝血功能、血小板异常无法行套扎治疗； 5.因血栓性疾病需要持续抗凝治疗(使用华法林或肝素)或大剂量阿司匹林和/或非甾体类抗炎药； 6.严重或终末期疾病，包括肝硬化、门脉高压症、严重肾或呼吸衰竭、败血症、活动性直肠感染性和获得性免疫缺陷综合征；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河南省人民医院

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研究负责人邮编

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