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【ChiCTR-IOR-15006612】创面负压治疗对糖尿病足创面成纤维细胞向肌成纤细胞转化及对细胞外纤维连接素沉积的影响

基本信息
登记号

ChiCTR-IOR-15006612

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2015-06-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病足

试验通俗题目

创面负压治疗对糖尿病足创面成纤维细胞向肌成纤细胞转化及对细胞外纤维连接素沉积的影响

试验专业题目

创面负压治疗对糖尿病足创面成纤维细胞向肌成纤细胞转化及对细胞外纤维连接素沉积的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究的目的是:创面负压治疗对糖尿病足创面肉芽组织成纤维细胞向肌成纤细胞转化及对细胞外纤维连接素沉积的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

电脑随机产生

盲法

/

试验项目经费来源

河北省自然基金和全军十一五重点课题经费支持

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2012-01-01

试验终止时间

2015-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

入选标准为:患者有一个月以上的难愈合性慢性糖尿病足溃疡,年龄在50-70岁之间,踝肱比值(ABI)于0.5-0.8,经皮氧分压介于20-40mmHg,Wagner分级2-4级。本试验的一部分受试者标本来源于我的另一个临床试验,也是关于创面负压对糖尿病创面愈合机制的研究,注册号是:ChiCTR-TRC-13003399,伦理报告、研究计划书及知情同意书已提交。;

排除标准

排除标准为:未经治疗的蜂窝组织炎,恶性创面,有明显的坏死组织或骨髓炎,病人于研究前30天内或于研究期间接受过生长因子或高压氧治疗。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军白求恩国际和平医院内分泌科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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