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【ChiCTR1800020426】后牙区窄径种植体的单冠修复效果:随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR1800020426

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2018-12-29

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

牙列缺损

试验通俗题目

后牙区窄径种植体的单冠修复效果:随机对照试验

试验专业题目

后牙区骨量不足窄径种植体或常规直径植体植骨的单冠修复效果:随机对照试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

评价后牙区窄直径种植体的临床效果和患者为中心的治疗结果

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用分层随机化的方法将研究对象分层后随机分组。患者按1:1的比例随机分入试验组和对照组,根据患者入组顺序决定其组别。随机数字表法将由杜克大学研发的软件N-solution生成。

盲法

N/A

试验项目经费来源

试验范围

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目标入组人数

66

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-11-10

试验终止时间

2025-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

a) ≥18周岁并且身体健康; b) 前磨牙或磨牙区域有单颗牙齿缺失需要种植体支持冠修复; c) 缺牙区可用骨宽度范围在5-6mm,并且骨高度≥10mm; d) 缺牙区的近远中间隙充足 e) 对颌牙与邻牙都是健康的天然牙 f) 无全身系统性疾病和局部种植禁忌症 g) 自愿参加本研究并签署知情同意书,能遵守本研究方案。;

排除标准

a) 未控制的糖尿病或其他系统性疾病; b) 未控制的牙周病; c) 重度吸烟患者(≥10支/日); d) 骨质量不足以获得初期稳定性 e) 种植位点曾行种植体植入或者植骨术 f) 不愿意配合参加本研究;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市第九人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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