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【ChiCTR2200060771】针刺改善行IVF的PCOS患者优质胚胎率的作用机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200060771

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-06-10

临床申请受理号

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靶点

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适应症

多囊卵巢综合征

试验通俗题目

针刺改善行IVF的PCOS患者优质胚胎率的作用机制研究

试验专业题目

基于“肠道菌群-丙酮酸-线粒体”能量代谢途径研究针刺提高PCOS患者IVF后卵子成熟率的作用机制

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.观察进行针刺干预和不进行针刺干预的PCOS受试者在接受体外受精(IVF)后的优质胚胎率,评估针刺治疗PCOS的临床有效性及安全性; 2.探索PCOS可能的发病机制及针刺治疗的效应机制,以促进针灸临床的发展,为提高针刺治疗PCOS的临床疗效奠定坚实基础。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表

盲法

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试验项目经费来源

国家自然科学基金面上项目

试验范围

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目标入组人数

30;36

实际入组人数

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第一例入组时间

2022-05-27

试验终止时间

2023-07-27

是否属于一致性

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入选标准

PCOS受试者: 1.符合PCOS的诊断标准同时既往诱导无排卵或排卵后试孕6个月未孕; 2.符合IVF指征,经生殖专业医生判定拟使用拮抗剂方案进行IVF的患者; 3.21岁≤年龄≤35岁; 4.近3个月未接受针灸治疗; 5.未参加其他正在进行的临床研究; 6.患者签署知情同意书自愿参加本研究者。 健康受试者: 1.21岁≤年龄≤35岁的女性; 2.主诉无明显不适; 3.符合IVF指征,经生殖专业医生判定为仅因男方因素进行IVF的患者; 4.进入研究前1年内无原发性痛经症状发生; 5.实验室检查及各项量表评估结果均在正常范围内; 6.未参加其他正在进行的临床研究; 7.患者签署知情同意书自愿参加本研究者。;

排除标准

多囊受试者: 1.患有其它影响生育的疾病者; 2.患有明确诊断的自身免疫性疾病或血栓前状态; 3.患有未治愈的内分泌疾病; 4.患有明确诊断的内、外科严重原发性或继发性疾病进行期或精神类疾病; 5.选用除拮抗剂方案外的其他方案进行IVF者; 6.近三个月服用抗生素者; 7.有胃肠道手术史者; 8.患有炎症性肠病、肠易激综合征、自身免疫性疾病、癌症或其他可能影响肠道菌群的疾病的患者; 9.患有导致炎症的无法控制的疾病的患者; 10.1个月内有益生菌服用史者。 健康受试者: 1.近三个月服用抗生素者; 2.近三个月接受过针刺治疗者; 3.有胃肠道手术史者; 4.患有炎症性肠病、肠易激综合征、自身免疫性疾病、癌症或其他可能影响肠道菌群的疾病的患者; 5.患有导致炎症的无法控制的疾病的患者; 6.1个月内有益生菌服用史者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

成都西囡妇科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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