ChiCTR2300077335
尚未开始
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2023-11-06
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脓毒症胃肠功能障碍
温肠通腑汤对脓毒症胃肠功能障碍患者的肠粘膜屏障及免疫功能的影响：一项单中心、双盲、随机对照研究
温肠通腑汤改善脓毒症胃肠功能障碍患者肠粘膜屏障及免疫功能的临床研究
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观察温肠通腑汤对ICU脓毒症胃肠功能障碍患者的二胺氧化酶（DAO）、D-乳酸、mHLA-DR定量、淋巴细胞计数、CD4+/CD8+T细胞比例、IgG IgM IgA总量，从肠粘膜屏障及免疫功能证实温肠通腑汤治疗脓毒症胃肠功能障碍的有效性、科学性，为进一步在临床推广及下一步深入研究提供支撑。
随机平行对照
Ⅲ期
试验设计者运用随机数字表产生随机数字，使用简单随机化的方法将患者分为治疗组、对照组。随机信封由专人保管。数据结果由专业统计人员分析，统计人员不知道受试者分组情况。
对试验者和受试者设盲。药物由药剂科统一制作成药剂，安慰剂与温肠通腑汤外观及味道相同，由药剂科将温肠通腑汤和安慰剂统一标号为温肠通腑汤1号或温肠通腑汤2号。
成都中医药大学附属医院科技发展基金资助
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2023-11-07
2025-06-01
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1.符合脓毒症胃肠功能障碍西医诊断标准； 2.中医辨证属“脾肾阳虚、瘀血腑实”证； 3.预计ICU内住院时间≥72h； 4.年龄18-85岁（含），性别不限； 5.签署知情同意书。；
登录查看1.胃肠道手术所致的胃肠功能障碍； 2.存在肠内营养及灌肠禁忌证的或机械性肠梗阻患者； 3.对方案中使用的药物过敏者； 4.妊娠期或哺乳期妇女； 5.在入组时还从事了其他药物的研究； 6.有影响检查、疗效的其他因素存在的。；
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