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首页 临床进展 羟考酮与不同诱导剂量的舒芬太尼联合应用抑制老年胸科手术术后短期疼痛的半数有效剂量

【ChiCTR2200060850】羟考酮与不同诱导剂量的舒芬太尼联合应用抑制老年胸科手术术后短期疼痛的半数有效剂量

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基本信息
登记号

ChiCTR2200060850

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸羟考酮+枸橼酸舒芬太尼

药物类型

/

规范名称

盐酸羟考酮+枸橼酸舒芬太尼

首次公示信息日的期

2022-06-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后疼痛

试验通俗题目

羟考酮与不同诱导剂量的舒芬太尼联合应用抑制老年胸科手术术后短期疼痛的半数有效剂量

试验专业题目

羟考酮与不同诱导剂量的舒芬太尼联合应用抑制老年胸科手术术后短期疼痛的半数有效剂量

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本实验的研究目的是通过序贯法得出在不同剂量的舒芬太尼诱导下，联合罗哌卡因切口或戳卡处局部浸润，利用地塞米松及非甾体类药物阻断手术介导的炎症反应后，单次羟考酮静脉注射抑制胸科术后急性疼痛的半数有效剂量（the median effective dose, ED50）。同时分析羟考酮静脉注射对血压、心率的影响及相关不良反应的发生情况为围术期羟考酮使用方案提供参考。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

Ⅰ期

随机化

在患者、麻醉医师和手术医师均不知道患者的分组情况下，利用计算机生成的随机序列将择期行手术的患者按1：1的比例随机分为2组，并按照体重配置好相应剂量等体积的药物交予麻醉医生。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹课题

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-01

试验终止时间

2023-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.选取2022年6月-2023年1月于我院行择期行肺癌根治手术的患者 2.纳入标准：美国麻醉医师协会（American society of anesthesiologists，ASA）分级Ⅰ-Ⅲ级；年龄≥65 岁；身体质量指数（body mass index，BMI）：18-22kg/㎡。；

排除标准

1.术前慢性疼痛病史； 2.阿片类或精神类药物禁忌使用者； 3.精神疾病史或不能合作者； 4.术前存在认知功能障碍者； 5.拒绝参与实验者； 6.手术时间＞3 小时者； 7.胸腔镜手术中使用戳卡数＞3个； 8.晕动病史且术前 24 h 服用镇痛和止吐药物。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

龙波

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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